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【中國制藥網(wǎng) 編輯視點(diǎn)】中國醫藥產(chǎn)業(yè)“十二五”期間復合增長(cháng)率高達18.6%,總產(chǎn)值約為2.8萬(wàn)億元,平均利潤率約10%左右,總體發(fā)展水平較高,未來(lái)的“十三五”期間,醫藥產(chǎn)業(yè)預計將持續保持10%以上的增幅。制藥工業(yè)得到快速發(fā)展,制藥機械需求勢必也將呈現出上升的趨勢,且制藥機械還講日益向高品位發(fā)展,對此,洗瓶機技術(shù)的要求也將會(huì )越來(lái)越高。
如輸液是直接大量注射入人體靜脈的藥劑、在輸液生產(chǎn)的全過(guò)程中對各項工藝及質(zhì)量控制甚嚴,因而其生產(chǎn)裝備必須滿(mǎn)足這個(gè)要求,洗瓶機是輸液灌裝生產(chǎn)線(xiàn)的主要設備之一。洗瓶機性能的優(yōu)劣直接影響生產(chǎn)中瓶子的洗凈程度、生產(chǎn)效率、瓶型適應以及生產(chǎn)成本。開(kāi)發(fā)研制新型的洗瓶機成為制藥機械行業(yè)中的一項十分關(guān)注的課題。
據悉國內幾家生產(chǎn)輸液設備的藥機廠(chǎng),正在積極策劃推出新一代的洗瓶機。新一代的洗瓶機將加強對玻璃瓶現狀的適應性和減弱對玻璃瓶的敏感性。對于應用新技術(shù)方面將縮短與引用機的差距,并考慮國產(chǎn)元器件的現實(shí)狀況及使用維修水平等因素。同時(shí)應用“氣動(dòng)”、“液壓”來(lái)簡(jiǎn)化機械結構,降低成本,以利于縮短設備升級換代的周期?;谳斠涸O備的特殊性更要在機、電、儀一體化上有所突破,以便使設備更符合“GMP”的要求,確保產(chǎn)品質(zhì)量。
洗瓶機是適用于玻璃瓶、塑料瓶等毛刷式清洗和水沖式清洗單獨或配合使用清洗的專(zhuān)用設備。而超聲波洗瓶機,自動(dòng)化程度高,適合于1-20ml規格的安瓿、2-100ml西林瓶、模子瓶、口服液瓶等,在制藥工業(yè)清洗工作中的作用日益凸顯。如濟寧銳源超聲機械研發(fā)生產(chǎn)的RYXP-I系列超聲波洗瓶機是制劑生產(chǎn)線(xiàn)中不可缺少的設備,是清洗西林瓶的專(zhuān)用設備,該設備是按照醫藥無(wú)菌粉針、凍干及口服液產(chǎn)品設計而成,完全符合“GMP"生產(chǎn)規模標準。該設備主要采用超聲波清洗,高壓水噴淋、反沖、空氣吹干、無(wú)級變頻調速,運行平穩,破瓶率低,能洗各種規格的瓶子,更換品種十分方便。
筆者獲悉,在超聲波洗瓶機中,立式超聲波洗瓶機占據主要市場(chǎng),其利用超聲波空化作用所產(chǎn)生的機械摩擦力,以清除用一般洗瓶工藝難以清除的瓶?jì)?、外粘附較牢固的物質(zhì),有利于提高產(chǎn)品品質(zhì)。如在水針類(lèi)生產(chǎn)線(xiàn)上采用立式超聲波洗瓶機將有利于提高產(chǎn)品質(zhì)量,符合GMP需求。隨著(zhù)市場(chǎng)經(jīng)濟的不斷發(fā)展,制藥生產(chǎn)工藝過(guò)程的不斷規范化,藥品質(zhì)量標準的日漸提高,立式超聲波洗瓶機勢必將取代以前的老式洗瓶機,在市場(chǎng)上得到廣泛應用。目前國內生產(chǎn)立式超聲波洗瓶機代表廠(chǎng)商長(cháng)沙楚天、上海遠東、上海旭發(fā)、長(cháng)沙正中等都取得一定成績(jì)。
隨著(zhù)技術(shù)水平的不斷提高,超聲波洗瓶機工藝也得到不斷進(jìn)步。如Elmasonic P超聲波清洗器獨有Normal萃取模式,結合了超強的超聲密度,是其他國產(chǎn)設備的數倍,并且無(wú)超聲衰減,可以最大限度的提取出樣品中的有效成分;如需同時(shí)制備多個(gè)樣品,采用Sweep模式,通過(guò)連續微變頻技術(shù),使得超聲波在整個(gè)槽體內均勻分布,可以取得更加良好的均一性。
另外,國外超聲波洗瓶機還應用了光電、電氣保護,光電傳感檢測,變頻無(wú)級調速,可編程序控制等新技術(shù)。機、電、儀一體化程度高,結構緊湊、合理,材質(zhì)選用均衡得當,使用安全可靠,有利于GMP的實(shí)施。隨著(zhù)科技的發(fā)展,技術(shù)水平的提升,全自動(dòng)化超聲波洗瓶機將發(fā)揮著(zhù)日漸重要的作用。
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